Транснациональная фармацевтическая компания Pfizer в пятницу, 5 ноября, представила данные фазы 2/3 клинических испытаний нового лекарства от COVID-19. Пероральный препарат Paxlovid на 89% снижает риск госпитализации или смерти, если принимать его на начальной стадии болезни, при первых симптомах.
Механизм действия препарата Paxlovid основан на ингибировании вирусной протеазы, фермента, играющего важную роль в цикле воспроизводства вирусных частиц. Испытания показали снижение риска госпитализации или смерти от любой причины, связанной с COVID-19, на 89% у пациентов, получавших экспериментальный препарат в течение трёх дней с момента появления первых симптомов, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Всего 0,8% пациентов (3 человека из 389) из группы, получавшей Paxlovid, были госпитализированы в течение 28 дней, при этом никто не скончался. В группе, получавшей плацебо, были госпитализированы 7% пациентов (27 человек из 385) и семь человек в итоге умерли.
Также снижение числа госпитализаций и смертности наблюдалось у пациентов, получивших лечение Paxlovid в течение пяти дней после появления первых симптомов: 1% госпитализаций (6 человек из 607, без смертельных исходов) по сравнению с 6,7% в группе плацебо (41 человек из 612 с десятью смертельными исходами).
Проконсультировавшись с представителями FDA и ещё нескольких ответственных организаций, Pfizer планирует прекратить испытания ввиду уже продемонстрированной «ошеломляющей эффективности» препарата и как можно скорее подать документы для получения разрешения на экстренное использование.
Не дожидаясь даже одобрения FDA на экстренное использование, компания Pfizer уже подписала миллионные контракты на поставку «Паксловида» с некоторыми государствами (сотни тысяч доз заказали Астралия, Южная Корея и Великобритания).
Днём ранее, 4 ноября, Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) одобрило применение перорального препарата molnupiravir, разработанного компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics для терапии коронавирусной инфекции лёгкой и средней форм тяжести. Великобритания стала первой страной, одобрившей такое лекарство. Оно будет продаваться под торговым наименованием Lagevrio.
Источник: